你是第 位访问者
站内搜索 高级搜索
宫颈癌防治的创新方案—HPV-DNA检测
2012年10月16日
保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 灰 银河白(默认色) 字体:



宫颈癌防治的创新方案

    一、 前言
   
宫颈癌是女性恶性肿瘤中最常见的癌症,根据世界卫生组织(WHO)报道,全世界每年新发生的宫颈癌患者100万人,其中我国每年发病例47万,约占世界的47%,成为宫颈癌高发的国家,因此受到党和国家领导人的高度重视,温家宝总理2011年3月5日在第十一届全国人民代表大会第四次会议上提出;加强妇幼保健工作,继续推广妇女宫颈癌、乳腺癌免费检查和救治保障试点。
    宫颈癌是由人类乳头瘤病毒(Human Papillomavirus 简称HPV)引起的,HPV病毒可直接功过皮肤接触传播,初期没有任何症状,并有十几年的潜伏期,。根据美国斯诺媄生物医学服务中心A52资料显示,宫颈癌是迄今为止,唯一找到致病原因的癌症,按时进行宫颈癌筛查是最有效、成本最低的预防方法。
    宫颈癌也是目前世界公认可以治愈的肿瘤,如果能够早期发现,治愈率几乎可以达到100%,而且,目前世界上第一个成功研发的癌症疫苗就是宫颈癌疫苗,因此,宫颈癌筛查和预防对降低肿瘤发生率、减少因宫颈癌高发所耗费的庞大医疗开销,具有重大意义。

   
二、 HPV-DNA检测是宫颈癌筛查的最有效的方法
   
2000年在巴黎召开的“宫颈癌全球防御大会”(EUROGN)一致认为,HPV DNA检测是宫颈癌筛查的最佳方法。美国FDA也于2003年将HPV DNA 检测列为妇女常规检测项目。
    2005年世界卫生组织发表声明称,有充分证据表明,HPV-DNA 检测可作为宫颈癌初筛的手段,并可降低宫颈癌的发病率和死亡率。
    宫颈癌预防联合会(ACCP)和国际癌症研究会(IARC)在“旨在寻找一种细胞学筛查的替代方法”的长期研究中得出结论并明确推荐“一旦HPV检查能做到简便和经济,就要尽快把HPV检查作为一种首要的筛查方法,尽快和尽可能的推广”。该研究的最新成果于2009年4月在世界医疗界最权威的学术期刊《新英格兰杂志》发表后,引起了世界宫颈癌预防领域的高度重视,并对此项研究的深远意义给予充分肯定。“本检查结果的影响及时且具有全球意义,全世界宫颈癌预防领域的专家现在应该落实高危的HPV检查的推广使用”(新英格兰医学杂志发表的专家评论)。
    中国卫生部在2009年8月19日针对全国政协部分委员提出《关于推广先进的宫颈癌检测技术,尽快控制和消灭宫颈癌的提案》进行答复:(卫提函【2009】 274号)
    1、 我国宫颈癌防治工作面临巨大挑战。
    2、 关于合理制定我国群体性宫颈癌检查方法问题中,确认HPV DNA检测结合液基细胞学对宫颈癌的检查,灵敏度和特异性较高,是目前技术先进、漏诊率较低的最佳筛查方案。
    3、 在今后的工作方向和措施中指出“积极推广宫颈癌筛查适宜技术,支持先进有效的宫颈癌筛查技术的科学研究,鼓励有条件的地区在现有基础上探索更佳的宫颈癌筛查模式,积累经验,努力为全国宫颈癌防治工作提供技术支持和管理经验。

    三、HPV 筛查和LCT补查技术的创新技术
   
HPV DNA 筛查是一项成熟的技术,但是,大规模普查还存在一定困难,主要由于设备、试剂、耗材成本昂贵(主要靠进口),集体采集标本、物流等需要动用大量人力物力,因此,目前只能在医院等小范围应用。
    中山大学根据所承担的国家863科技公关成果,结合目前在全国四大基因检测行业中唯一拥有的产业链优势,提出了适合大规模集中筛查的《HPV DNA筛查和LCT补查》的技术创新路线,以广州达安临床检验中心的检测技术,医学物流、信息支持的组织模式,联合中山大学的专家资源和自身的产业链组成公益推广联盟,并于2010年在广东中山市和安徽六安市首次验证了大规模(超过10万人)筛查的技术可行性和经济可行性。结果显示(以中山为例):中山市筛查人数共21230人,共发现1785人HPV阳性,阳性率为8.4% 符合国际标准。(目前,市场上检测的阳性率比较混乱,最高的阳性率竟达50%,反映出HPV检测技术的参差不齐)。对1785HPV阳性的人群进行LCT检测后,确诊宫颈癌13例,癌前病变7例,卵巢癌1例,重度不典型增生31例,宫颈癌检出率为42.4/10万人,约为往年检出率的6倍,达到了肿瘤早期诊断、早期治疗的预期效果。对癌前病变和重度不典型增生患者均作了进一步治疗,大大降低了向宫颈癌发展的机会。中山大学就该项方案向全国政协和卫生部、全国妇联进行了汇报,获得了高度重视和肯定。

     四、 中山大学的技术优势
   
中山大学达安临床检验中心作为全国最先进的检测实验室和全国最大的第三方检测机构,汇聚了一批高层次的技术、管理人才,拥有集“基础研究—开发生产—应用服务”于一体的生物医学检测产业链,已建成临床检验、病理诊断、科研协作和健康管理四大服务平台,在检测技术、质量管理和服务能力等方面均居行业领先地位。由中山大学控股的广州市达瑞抗体工程技术有限公司研究开发的检测试剂盒特异性高达95%,灵敏度达100拷贝数,覆盖中国人群中HPV 8个高危型中的95%以上,相比国内其他试剂盒只能覆盖两种型别,显示了突出优势,而且大大降低成本。
    目前,临床检测HPV-DNA的方法很多,有细胞学检测法、斑点杂交法、杂交捕获法(HC2)等,这些检测方法只能定性不能定量,假阳性率较高(有的医院检测阳性率高达40%,甚至更高)达安临床检验中心采用聚合酶链反应法(PCR)检测,能做定量检测,准确率高于一般的检测,而且操作方便,可自我取材(可在家操作、保障隐私、便捷安全)。
    中山大学的优势还在于,当检测报告出来以后,由中山大学专家针对每一分结果进行风险分析和建议,并提供以下后续服务:
    1、 建立个人健康档案(终身健康档案)
    2、 提供个性化的健康管理方案及健康跟进
    3、 温馨健康短信
    4、 免费健康热线咨询
    5、 提供HPV阳性的健康干预方案
    6、 提供疫苗接种国际绿色通道 

    中山大学达安基因诊断中心
    Sun Yat-sen University DaAn Genetic Diagnosis Center
    健康热线:400-830-3620 
    联系地址:广州市越秀区东风东路中山大学北校区北门